El Laboratorio Keralty de Clínica Colsanitas recibió la acreditación del Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC) bajo la norma internacional ISO 15189:2022, un estándar específico para laboratorios clínicos. La acreditación corresponde al código 25-LCL-002 y aplica a un grupo de pruebas de su portafolio de servicios.

El reconocimiento pone el foco en la manera como se realizan y controlan los procesos de laboratorio, desde la recepción y manejo de las muestras hasta el análisis y la entrega de los resultados. Para los pacientes, esto representa un respaldo adicional sobre la competencia técnica y la trazabilidad de las pruebas incluidas en el alcance de la acreditación.

Johanna Vargas, gerente del Laboratorio Keralty de Clínica Colsanitas, señaló que este resultado es producto del trabajo de los equipos y de los controles implementados en los diferentes procesos.

“Esta acreditación representa el reconocimiento a la competencia técnica de nuestro laboratorio y al trabajo riguroso de nuestros equipos”, afirmó Vargas, quien agregó que el objetivo es mantener resultados confiables y oportunos para apoyar las decisiones clínicas.

El tamizaje neonatal, uno de los puntos destacados

Uno de los aspectos que sobresale dentro de la acreditación es el respaldo técnico a las pruebas relacionadas con el Tamizaje Neonatal, programa que busca detectar de manera temprana determinadas enfermedades congénitas y metabólicas.

Estas pruebas se realizan durante los primeros días de vida y permiten identificar condiciones que, en algunos casos, requieren seguimiento o intervención temprana. Su importancia está relacionada precisamente con la posibilidad de detectar alteraciones antes de que aparezcan manifestaciones clínicas más evidentes.

El Laboratorio Keralty señaló que este componente se desarrolla en concordancia con los lineamientos del Programa Nacional de Tamizaje.

Qué implica la acreditación ISO 15189:2022

La norma ISO 15189:2022 establece requisitos de calidad y competencia para los laboratorios médicos. Su aplicación comprende aspectos técnicos y de gestión que deben ser evaluados para demostrar que los procesos cumplen con determinados criterios.

En este caso, la acreditación contempla elementos como la competencia del personal, el funcionamiento de los equipos, las condiciones de infraestructura y el control de los procedimientos utilizados en las diferentes etapas del proceso diagnóstico.

También se revisan las fases preanalítica, analítica y postanalítica, con el propósito de identificar y controlar factores que puedan afectar la calidad del resultado.

Otro componente es la trazabilidad de los procesos y la revisión periódica de los procedimientos, aspectos que hacen parte de los sistemas de gestión de calidad de los laboratorios clínicos.

Un reconocimiento que también exige mantener los estándares

La acreditación no representa únicamente un reconocimiento puntual. El cumplimiento de la norma implica mantener los procesos bajo evaluación y continuar trabajando en su mejora.

Para el Laboratorio Keralty, este proceso busca fortalecer la confiabilidad de las pruebas y ofrecer a los profesionales de la salud información que pueda ser utilizada como apoyo en el diagnóstico y seguimiento de los pacientes.

La institución ha desarrollado además diferentes líneas de investigación y trabajo científico. En publicaciones vinculadas a Keralty y Colsanitas aparecen profesionales del Laboratorio Keralty participando en investigaciones y proyectos relacionados con diagnóstico y atención clínica.

Con la acreditación otorgada por ONAC bajo la ISO 15189:2022, el laboratorio incorpora un nuevo respaldo formal a sus procesos y mantiene como uno de sus principales retos la continuidad de los controles, la actualización técnica y la mejora permanente de la atención diagnóstica.