La Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca anunciaron que su vacuna, la más prometedora del mundo hasta ahora, comenzará las pruebas clínicas Fase 3 en Chile.
El próximo 14 de septiembre iniciarán las pruebas del fármaco en funcionarios de salud de Clínica Las Condes, recinto que supervisará el ensayo en el país.
De acuerdo a un comunicado ya se están reclutando hasta 30 mil adultos de 18 años o más de diversos grupos raciales, étnicos y geográficos que estén sanos o tengan condiciones médicas subyacentes estables, incluidos quienes viven con VIH, y que tengan un mayor riesgo de infección.
Se incluyeron a países en función de las tasas de transmisión previstas del virus, donde se prevé que Perú y Chile inicien el reclutamiento “en breve”, sin especificar cantidad de voluntarios ni fecha específica.
El ensayo en el país será dirigido por la Clínica Las Condes, institución que ya tiene listo el protocolo de estudio, aprobado casi en su totalidad por el comité de ética de este centro y que ahora está a la espera de la aprobación del Instituto de Salud Pública (ISP).
Los participantes están siendo asignados al azar para recibir dos dosis de la vacuna experimental o un control de solución salina (placebo), con cuatro semanas de diferencia. Los voluntarios que reciban la vacuna experimental serán el doble de quienes reciben el placebo.
El ensayo evaluará la eficacia y seguridad de la vacuna en todos los participantes, las reacciones locales y sistémicas y las respuestas inmunes serán evaluadas en 3 mil participantes.
