Invima autoriza el inicio del ensayo clínico Multinacional ‘Solidaridad’ en Colombia.
Colombia se suma a la lista de países que abren sus puertas al estudio clínico ‘Solidaridad’, un ensayo clínico puesto en marcha por la Organización Mundial de la Salud -OMS y sus asociados, para encontrar un tratamiento eficaz contra el COVID-19. En Colombia, éste será coordinado por el epidemiólogo Carlos Álvarez, profesor de la Universidad Nacional de Colombia.
En el estudio clínico podrán participar las instituciones certificadas en Buenas Prácticas Clínicas (BPC) o aquellas que cuenten con el aval de una entidad certificada en BPC siguiendo las disposiciones de la Resolución 730 de 2020.
Bogotá D.C., 20 de junio de 2020. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), a través de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, autorizó el desarrollo del ensayo clínico de la Organización Mundial de la Salud (OMS) conocido como ‘Solidaridad’ en Colombia.
La decisión se da, gracias a la invitación elevada por parte de la OMS para que Colombia se sumara al estudio clínico multinacional ‘Solidaridad’. El representante nacional postulado por el Ministerio de Salud y Protección Social, avalado por la OMS para coordinar el ensayo es el Dr. Carlos Álvarez, profesor de la Universidad Nacional de Colombia.
El ensayo clínico Solidaridad, tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de cuatro posibles tratamientos para el Covid-19, incluirá la participación de alrededor de 4.000 pacientes en 25 países del mundo.
El desarrollo de este tipo de iniciativas en el país es de gran importancia ya que permite llevar a cabo procesos de evaluación sustentados en la independencia, imparcialidad y objetividad frente a los datos clínicos necesarios para determinar la viabilidad de posibles alternativas terapéuticas para el tratamiento de enfermedades como el Covid – 19.
En el estudio clínico podrán participar las instituciones certificadas en Buenas Prácticas Clínicas (BPC) o aquellas que cuenten con el aval de una entidad certificada siguiendo las disposiciones de la Resolución 730 del 2020.
Las alternativas terapéuticas a probar en el marco del estudio clínico ‘Solidaridad’ son:
- Remdesivir
- Lopinavir / Ritonavir
- Cloroquina e Hidroxicloroquina
- Interferón beta-1a
El Invima informa que estos medicamentos pueden utilizarse única y exclusivamente en el marco de estudios clínicos. A su vez, reitera su compromiso con la comunidad y el personal médico de contribuir en facilitar la búsqueda de posibles opciones terapéuticas a través de rigurosos protocolos de investigación clínica, manteniendo los estándares científicos de evaluación que permitan recolectar información robusta y de calidad acerca de la eficacia y seguridad, protegiendo la salud pública de los colombianos.
